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此外还要考虑到管内流速对微生物繁殖的影响。当雷诺数Re达到10，东莞纯水设备，000形成稳定的流时，深圳纯水设备，才能有效地造成不利于微生物生长地环境条件。相反，如果没有注意到水系统设计及制造中地细节，造成流速过低、管壁粗糙或管路存在盲管，纯水设备，或者选用了结构不适应的阀门等，微生物完全有可能依赖由此造成的客观条件，构筑自己的温床－生物膜，对纯化水、注射用水系统的运行及日常管理带来风险及麻烦。

（12）完整的文件系统：

             ①文件符合GMP要求。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

             ②自动化控制系统可符合GAMP5。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

             ③3Q文件满足制药厂验证的需要。